Acitonal-5 Pymepharco - Điều trị và ngăn ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh

Acitonal-5 Pymepharco có thành phần chính là hoạt chất Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat). Acitonal-5 Pymepharco được chỉ định dùng trong trường hợp điều trị và ngăn ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ khi gặp các tác dụng phụ để được xử lý kịp thời. Dưới đây là một số thông tin về thuốc.

Thông tin chi tiết

• Hoạt chất: Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat).

• Bào chế: Viên nén bao phim.

• Cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 7 viên.

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng.

• Số đăng ký: VD-26396-17.

• Thương hiệu: Pymepharco.

• Nhà sản xuất: Pymepharco.

• Xuất xứ thương hiệu: Việt Nam.

• Sản xuất tại: Việt Nam.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Acitonal-5 Pymepharco

• Risedronat natri (dưới dạng Risedronat natri hemipentahydrat): 5mg.

Công dụng của Acitonal-5 Pymepharco

• Điều trị và ngăn ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.

• Đề phòng loãng xương trên phụ nữ sau mãn kinh bị tăng nguy cơ loãng xương.

• Duy trì hoặc tăng khối lượng xương trên phụ nữ sau mãn kinh phải điều trị dài hạn (trên 3 tháng) bằng corticosteroid đường toàn thân với liều tương đương prednison > 7,5mg/ngày.

• Điều trị bệnh Paget về xương (viêm xương biến dạng).

Đối tượng có thể sử dụng Acitonal-5 Pymepharco

• Theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Acitonal-5 Pymepharco như thế nào?

• Dùng đường uống.

• Nên uống ít nhất 30 phút trước khi ăn uống lần đầu trong ngày hoặc cách các lần ăn uống trong ngày ít nhất 2 giờ và ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ.

• Để giúp viên thuốc dễ đến dạ dày, nên nuốt trọn viên thuốc với nhiều nước ở tư thế đứng thẳng. Bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống thuốc.

• Nên bổ sung calci và vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.

Liều dùng Acitonal-5 Pymepharco được khuyến cáo

• Người lớn:

  • Điều trị và ngăn ngừa loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh: Uống 1 viên 35mg/ngày.

  • Điều trị và ngăn ngừa loãng xương do sử dụng dài hạn corticosteroid đường toàn thân: Uống 1 viên 5mg/ngày.

  • Đối với bệnh Paget về xương: liều khuyến cáo là 30mg/lần/ngày trong 2 tháng. Cân nhắc việc tái điều trị (theo dõi sau điều trị ít nhất 2 tháng) nếu bệnh tái phát hoặc nếu điều trị thất bại trong việc đưa nồng độ alkalin phosphatase huyết thanh về mức bình thường. Trong tái điều trị, liều lượng và thời gian điều trị giống như điều trị khởi đầu.

• Các đối tượng đặc biệt:

  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều bởi vì sinh khả dụng, phân bố và thải trừ ở người cao tuổi (> 60 tuổi) là tương tự khi so với người lớn trẻ tuổi. Điều này cũng được thấy ở những người sau mãn kinh từ 75 tuổi trở lên.

  • Bệnh nhân suy thận: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Chống chỉ định thuốc đối với bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).

  • Người dưới 18 tuổi: Không khuyến cáo sử dụng thuốc vì chưa đủ dữ liệu an toàn và hiệu quả.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Bênh nhân mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

• Giảm calci huyết.

• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút) Không có khả năng đứng vững ít nhất 30 phút.

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Acitonal-5 Pymepharco

• Thức ăn, đồ uống (trừ nước thường) và các chế phẩm chứa calci, magnesi, nhôm có thể cản trở sự hấp thu của thuốc. Do đó không được dùng cùng lúc khi uống thuốc.

• Nên uống ít nhất 30 phút trước khi bắt đầu ăn uống bữa ăn đầu tiên trong ngày, hoặc cách các bữa ăn ít nhất là 2 giờ và ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ.

• Một số thuốc bisphosphonat gây viêm loét thực quản. Do đó bệnh nhân nên tuân thủ những hướng dẫn sử dụng thuốc.

• Nên điều trị chứng hạ calci máu trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Các rối loạn khác về chuyển hóa xương và chất khoáng (ví dụ rối loạn chức năng cận giáp, thiếu vitamin D) cần được điều trị đồng thời với thuốc này.

• Thận trọng với bệnh nhân có rối loạn chuyển hóa liên quan đến lactose, galactose, glucose, maltose, sucrose và fructose vì trong thành phần thuốc có chifa lactose.

• Trước khi bắt đầu dùng thuốc để điều trị và ngăn ngừa loãng xương do glucocorticoid, nên xác định tình trạng hormon steroid tuyến sinh dục của cả nam và nữ và xem xét thay thế phù hợp.

• Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).

• Được biết bisphosphonat có thể gây trở ngại trong việc sử dụng các tác nhân ghi nhận hình ảnh của xương. Chưa có các nghiên cứu cụ thể trên risedronat natri.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Acitonal-5 Pymepharco

• Tác dụng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng:

  • Rối loạn hệ thần kinh trung ương:

    • Thường gặp: đau đầu, chóng mặt, mất ngủ

  • Rối loạn mắt:

    • Ít gặp: viêm mống mắt, viêm màng bồ đào.

  • Rối loạn đường tiêu hóa:

    • Thường gặp: táo bón, khó tiêu, buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.

    • Ít gặp: viêm dạ dày, viêm thực quản, khó nuốt, viêm tá tràng, loét thực quản.

    • Hiếm gặp: viêm lưỡi, hẹp thực quản.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết:

    • Thường gặp: đau cơ xương, đau lưng, đau khớp, viêm khớp, gãy xương do chấn thương.

    • Rất hiếm gặp: hoại tử xương của ống tai ngoài (phản ứng bất lợi của nhóm bisphosphonat).

  • Các điều tra nghiên cứu:

    • Hiếm gặp: các xét nghiệm chức năng gan bất thường.

  • Kết quả xét nghiệm:

    • Ít gặp: Nồng độ calci và phosphat trong huyết thanh trên một số bệnh nhân được nhận thấy hơi giảm, xảy ra sớm, thoáng qua và không có triệu chứng, tăng nồng độ hormon tuyến cận giáp trong huyết thanh.

  • Nội soi:

    • Thường gặp: thủng, loét, xuất huyết đường tiêu hóa.

  • Hệ hô hấp: viêm phế quản, viêm xoang, viêm mũi, viêm hầu, ho nhiều.

  • Khác: Nhiễm khuẩn, chấn thương do tai nạn, hội chứng giống cúm, suy nhược, đau cổ, đau ngực, dị ứng, tăng huyết áp, phù ngoại biên, phát ban da, đục thủy tinh thể, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, tăng sản tuyến tiền liệt lành tính, sỏi thận, rối loạn nhịp tim.

  • Không có tỷ lệ mắc từ nghiên cứu loãng xương giai đoạn 3, tần suất dựa trên những phát hiện các ca/xét nghiệm/sử dụng lại thuốc có hại trong, các nghiên cứu lâm sàng trước đó.

• Các phản ứng bất lợi bổ sung sau đây đã được báo cáo trong quá trình sử dụng thuốc sau khi lưu hành:

  • Ít gặp:

    • Rối loạn mắt: viêm mống mắt, viêm màng bồ đào.

    • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: hoại tử xương hàm.

    • Rối loạn da và mô dưới da: các phản ứng da và quá mẫn như phù mạch, hồng ban đa dạng, mày đay, rộp da, một vài phản ứng nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc, viêm mạch. Rụng tóc.

    • Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng quá mẫn.

    • Rối loạn gan mật: rối loạn gan nghiêm trọng. Trong đa số các ca đã ghi nhận những bệnh nhân cũng được điều trị với những thuốc khác được biết có gây rối loạn gan.

    • Rối loạn đường tiêu hóa: viêm thực quản, loét dạ dày, loét thực quản.

    • Phổi: làm trầm trọng hen suyễn.

    • Hiếm gặp: gãy thân và cổ xương đùi không điển hình (phản ứng bất lợi của nhóm bisphosphonat), đau cơ xương khớp nặng hoặc mất khả năng.

Tương tác với các thuốc khác

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, không thấy một tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào với các dược phẩm khác.

• Risedronat natri không được chuyển hóa toàn thân, không gây cảm ứng enzym P450 và ít gắn với protein.

• Đồng thời uống những sản phẩm có calci, magnesi, nhôm, sắt có thể cản trở sự hấp thu của thuốc.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: drugbank.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"