Flotral 10mg Sun Pharmaceutical - Thuốc điều trị tăng sản lành tính

Flotral là thuốc được các chuyên gia về y dược bào chế từ thành phần Alfuzosin Hydrochloride Ph. Eur 10mg. Thuốc Flotral được sản xuất bởi công ty Sun Pharmaceutical Industries Ltd với công dụng điều trị tăng sản lành tính tuyến tiền liệt rất hiệu quả. Dưới đây là một số thông tin cụ thể về Flotral.

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Viên nén phóng thích chậm.

• Cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên.

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

• Số đăng ký: VN-10522-10.

• Thương hiệu: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

• Nhà sản xuất: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

• Xuất xứ thương hiệu: Ấn Độ.

• Sản xuất tại: Ấn Độ.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Flotral

• Alfuzosin Hydrochloride Ph. Eur 10mg.

Công dụng của Flotral

• Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của tăng sản lành tính tuyến tiền liệt (BPH).

Cách dùng Flotral như thế nào?

• Sản phẩm dùng đường uống.

Liều dùng Flotral được khuyến cáo

• Liều khuyến cáo: 1 viên Flotral (viên nén phóng thích chậm Alfuzosin hydroclorid), dùng 1 lần trong ngày sau bữa ăn.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Không nên dùng cho những bệnh nhân bị suy gan vừa và nặng (điểm số Childs-Pugh là B và thuộc loại C) vì nồng độ Alfuzosin trong máu tăng ở những bệnh nhân này.

• Không nên dùng chung với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazol, itraconazol, và ritonavir, vì làm tăng nồng độ Alfuzosin trong máu.

• Chống chỉ định cho các bệnh nhân quá mẫn với Alfuzosin hydroclorid hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Không được dùng cho trẻ em.

• 48% đối tượng tham gia trong các nghiên cứu lâm sàng về Alfuzosin có độ tuổi từ 65 trở lên, trong số đó 11% có độ tuổi từ 75 trở lên. Không có sự khác biệt về tính an toàn và hiệu quả giữa những đối tượng này với những người trẻ tuổi.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Flotral

• Ung thư tuyến tiền liệt: Ung thư tuyến tiền liệt và tăng sản lành tính tuyến tiền liệt có nhiều triệu chứng giống nhau. Hai bệnh này thường xảy ra đồng thời. Vì thế, bệnh nhân nghi ngờ có tăng sản lành tính tuyến tiền liệt nên đến bác sĩ trước khi bắt đầu điều trị bằng Alfuzosin để loại trừ sự hiện diện của ung thư tuyến tiền liệt.

• Tương tác thuốc - thuốc: Chưa xác định được sự tương tác dược động học và dược lực học giữa Alfuzosin và các thuốc ức chế alpha khác. Tuy nhiên, tương tác này có thể xảy ra và do đó không nên dùng Alfuzosin chung với các thuốc ức chế alpha khác.

• Suy mạch vành: Nếu các triệu chứng đau thắt ngực mới xuất hiện hoặc xấu đi, nên ngưng sử dụng Alfuzosin.

• Suy gan: Không nên dùng Alfuzosin cho những bệnh nhân suy gan vừa và nặng. Chưa có nghiên cứu về dược động học của Alfuzosin trên những bệnh nhân suy gan nhẹ.

• Suy thận: Mức độ tiếp xúc toàn thân tăng khoảng 50% trong các nghiên cứu giai đoạn 3 về dược động học ở những bệnh nhân suy thận nhẹ, vừa và nặng, tính an toàn đối với những bệnh nhân suy thận vừa và nhẹ tương tự với những bệnh nhân có chức năng thận bình thường trong những nghiên cứu này. Dữ liệu về tính an toàn chỉ giới hạn trên một số các bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml/phút; do đó, nên thận trọng khi dùng Alfuzosin cho những bệnh nhân suy thận nặng.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Flotral

• Tần suất tác dụng phụ xảy ra khi điều trị được xác định từ 3 nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát với giả dược, gồm 1.608 đàn ông dùng liều 10 và 15mg Alfuzosin. Trong 3 nghiên cứu này, 473 đàn ông dùng viên nén phóng thích chậm Alfuzosin hydroclorid 10mg, 4% bệnh nhân trong số này rút khỏi nghiên cứu do tác dụng phụ, so với 3% trong nhóm dùng giả dược.

• Các tác dụng phụ sau được ghi nhận ở ≥ 2% bệnh nhân dùng Alfuzosin: Chóng mặt, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhức đầu, mệt mỏi.

• Các tác dụng phụ sau được ghi nhận ở 1 % và 2% bệnh nhân dùng Alfuzosin và xảy ra thường xuyên hơn so với nhóm dùng giả dược, được liệt kê theo tần suất giảm dần:

  • Toàn thân: Đau.

  • Hệ tiêu hoá: Đau bụng, khó tiêu, táo bón, và buồn nôn.

  • Hệ sinh sản: Bất lực.

  • Hệ hô hấp: Viêm phế quản, viêm xoang và viêm họng.

• Những tác dụng phụ sau được ghi nhận trong quá trình lưu hành thuốc: Ban, nhịp tim nhanh, đau ngực và cương dương vật.

• Thông tin với bác sĩ các triệu chứng không mong muốn khi sử dụng sản phẩm.

Tương tác với các thuốc khác

• Tương tác chuyển hóa

  • CYP3A4 là dạng men chủ yếu ở gan tham gia vào quá trình chuyển hoá Alfuzosin.

  • Các thuốc ức chế mạnh CYP3A4.

  • Dùng liều lặp lại 400mg ketoconazol, là một thuốc ức chế mạnh CYP3A4, đồng thời với liều duy nhất 10mg Alfuzosin thì nồng độ tối đa (Cmax) của alfuzosin tăng lên 2,3 lần và diện tích dưới đường cong (AUC) tăng lên 3,2 lần. Vì thế không nên dùng Alfuzosin chung với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (như ketoconazole, itraconazole, hoặc ritonavir) vì mức độ tiếp xúc cơ thể sẽ tăng.

• Các thuốc ức chế trung bình CYP3A4

  • Diltiazem: Dùng diltiazem, một thuốc ức chế nhẹ CYP3A4, ở liều lặp lại 240mg/ngày với 7,5mg/ ngày (2,5mg, 3 lần mỗi ngày) Alfuzosin (tương đương với mức độ tiếp xúc với Alfuzosin 10mg), Cmax và AUC0-24 của Alfuzosin tăng tương ứng 1,5 và 1,3 lần. Alfuzosin làm Cmax và AUC0-12 của diltiazem tăng 1,4 lần. Mặc dù không nhận thấy bất kỳ thay đổi nào về huyết áp trong nghiên cứu này, diltiazem là một thuốc điều trị tăng huyết áp và việc dùng đồng thời Alfuzosin với các thuốc điều trị tăng huyết áp có khả năng gây hạ huyết áp ở một số bệnh nhân.

  • Trong microsome gan người, ở các nồng độ thuốc của liều điều trị, Alfuzosin không ức chế các isoenzyme CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 hoặc 3A4. Trong môi trường nuôi cấy cơ bản của tế bào gan người, Alfuzosin không làm giảm các enzym CYP1A, 2A6 hay 3A4.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"