Mycokem capsules 250mg Alkem - Thuốc dự phòng thải ghép

Mycokem capsules 250mg là thuốc được công ty Alkem Laboratories Ltd sản xuất từ thành phần Mycophenolat mofetil 250mg. Mycokem capsules 250mg được bộ y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký là VN-18134-14 và có công dụng dự phòng thải ghép rất hiệu quả.

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Viên nang cứng

• Cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-PVC/PVDC

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 24 tháng

• Số đăng ký: VN-18134-14

• Thương hiệu: Alkem Laboratories Ltd

• Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd

• Xuất xứ thương hiệu: India

• Sản xuất tại: India

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Mycokem capsules 250mg

• Mycophenolat mofetil 250mg

Công dụng của Mycokem capsules 250mg

• Thuốc Mycokem Capsules 250mg được chỉ định sử dụng kết hợp với cyclosporin và corticoid để dự phòng thải ghép ở bệnh nhân ghép thận, gan hoặc tim.

Cách dùng Mycokem capsules 250mg như thế nào?

• Sản phẩm dùng đường uống.

Liều dùng Mycokem capsules 250mg được khuyến cáo

• Người lớn: 1g x 2 lần mỗi ngày. 

• Trẻ từ 3 tháng đến 18 tuổi: 600mg/m² diện tích da x 2 lần mỗi ngày (tối đa Ig x 2 lần mỗi ngày). 

• Trẻ với diện tích da từ 1,25 đến 1,5 m²: 750mg x 2 lần mỗi ngày. 

• Trẻ với diện tích da trên 1,5 m²: 1g x 2 lần mỗi ngày. 

• Trong ghép tim: Người lớn: 1,5g x 2 lần mỗi ngày. 

• Trong ghép gan: Người lớn: 1,5g x 2 lần mỗi ngày. 

• Sử dụng ở bệnh nhân suy thận: Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng mãn tính (tốc độ lọc dưới 25ml/phút/1,73m2 ), nên tránh dùng liều cao hơn 1g x 2 lần/ngày. 

• Không có dữ liệu trong ghép tim và ghép gan ở những bệnh nhân suy thận nặng mãn tính. Sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng: Không cần điều chỉnh liều trong ghép thận ở những bệnh nhân bệnh nhu mô gan nặng. Không có dữ liệu trong ghép tim ở những bệnh nhân bệnh nhu mô gan nặng. 

• Sử dụng ở người cao tuổi: Liều khuyến cáo 1g x 2 lần mỗi ngày trong ghép thận và 1,5g x 2 lần mỗi ngày trong ghép tim và gan.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Chống chỉ định cho bệnh nhân nhạy cảm với mycophenolate mofetil hay với acid mycophenolic. 

• Chống chỉ định cho phụ nữ có thai. 

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Mycokem capsules 250mg

• Cũng như đối với tất cả các bệnh nhân được dùng thuốc ức chế miễn dịch và thường dùng dưới dạng phối hợp, những bệnh nhân dùng mycophenolat mofetil có nguy cơ bị u lympho bào và các loại bướu ác tính khác, nhất là ở da. Nguy cơ này dường như có liên quan nhiều đến liều dùng và thời gian điều trị hơn là do việc sử dụng một loại thuốc cụ thể. Do sự ức chế miễn dịch làm tăng nguy cơ ung thư da, bệnh nhân nên được khuyên hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và các nguồn ánh sáng có chứa tia cực tím khác bằng cách mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng.

• Bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofetil phải được hướng dẫn để báo cáo ngay lập tức bất kỳ bằng chứng nhiễm trùng, bầm tím, chảy máu hoặc bất kỳ biểu hiện khác của tổn thương tủy xương. Sự ức chế hệ thống miễn dịch có thể làm tăng khả năng bị nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng cơ hội, nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng huyết. Trong ! nghiên cứu có kiểm soát ở bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofeti! (2g hoặc 3g) dé dự phòng thải ghép trong ghép thận, tim, gan, nhiễm trùng nghiêm trọng/nhiễm trùng huyết xảy ra ở khoảng 2% trong bệnh than, tim va 5% trong bệnh gan.

• Dự phòng phản ứng thải ghép bị giảm bạch cầu trung tính nang (ANC < 500/microlitre). 

• Cần theo dõi số lượng bạch cầu trung tính ở bệnh nhân dùng mycophenolat mofetil. Trường  hợp giảm bạch cầu trung tính (AUC < 1,3 x 103/microlitre), phải ngừng hoặc giảm liều mycophenolat mofetil, ngoài ra cần làm các test chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân nếu cần. Một vài trường hợp hiểm ghi nhận có xuất huyết và thủng dạ dày-ruột ở bệnh nhân được điều trị bằng mycophenolat mofetil. Do việc dùng mycophenolate sofitel có liên quan đến việc tăng những tác dụng ngoại ý trên đường tiêu hóa như loét dạ dày-ruột, xuất huyết, thủng... phải thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân đang có những bệnh ở đường liêu hóa. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng mãn tính (tốc độ lọc dưới 25ml/phút/1,73m2 ), dùng mycophenolat mofetil liều duy nhất, nhận thấy AUC của MPA và MPAG trong huyết tương tăng cao so với bệnh nhân bị suy thận ít hơn hay ở người khỏe mạnh. Những bệnh nhân này không được dùng liều hàng ngày trên 1g x 2 lần, và phải đặc biệt theo dõi.

• Ở những bệnh nhân có mảnh ghép chậm hoạt động, AUC(0-12h) trung bình của MPA có thể tương đương ở những bệnh nhân được ghép cơ quan có tiến triển bình thường, trong khi đó AUC(0-12h) của MPAG lại cao gấp 2-3 lần. Không cần phải chỉnh liều ở những bệnh nhân này, nhưng phải tăng cường theo dõi.

• Không nên dùng mycophenolat mofetil cùng lúc với azathioprin. Do cholestyramin làm giảm đáng kể AUC của MPA, nên đặc biệt thận trọng khi dùng đồng thời mycophenolat mofetil với các thuốc gây cản trở chu kỳ gan-ruột, do có thể làm giảm hiệu lực của mycophenolat mofetil. Nên kiểm tra công thức máu mỗi tuần một lần trong tháng điều trị đầu, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng kế và mỗi tháng một lần trong những tháng tiếp theo trong năm điều trị đầu.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Mycokem capsules 250mg

• Thuốc Mycokem Capsules 250mg có thể gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn trong quá trình điều trị. Tuy nhiên, với mỗi trường hợp thì tác dụng phụ của thuốc Mycokem Capsules 250mg có thể xảy ra ở mức độ khác nhau từ nhẹ đến nặng.

• Thành phần clindamycin có trong thuốc Mycokem Capsules 250mg có thể gây tình trạng viêm đại tràng giả mạc do độc tố của clostridium difficile tăng quá mức. Trường hợp này xảy ra khi những vi khuẩn ở trong đường ruột bị clindamycin tiêu diệt, đặc biệt đối với những bệnh nhân cao tuổi hoặc những người bệnh bị suy giảm chức năng thận.

• Một số tác dụng phụ thường gặp do Mycokem Capsules 250mg gây ra bao gồm: nhức đầu, tiêu chảy, đầy hơi, buồn nôn và nôn, táo bón, ... Những tác dụng phụ này có thể xảy ra lúc bắt đầu điều trị hoặc sau khi tăng liều lượng thuốc Mycokem Capsules 250mg. Thông thường, những phản ứng phụ do thuốc Mycokem Capsules 250mg có thể thoáng qua hoặc giảm dần theo thời gian.

• Tuy nhiên, một số trường hợp thuốc Mycokem capsules 250mg có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn nghiêm trọng với các phản ứng hiếm gặp. Những phản ứng này có thể xuất hiện chỉ sau vài phút khi sử dụng thuốc Mycokem capsules 250mg hoặc lâu hơn trong vòng một vài ngày. Khi xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng như: viêm tĩnh mạch, phản ứng dị ứng toàn thân, mề đay, hội chứng Steven-Johnson, tăng tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu đa trung tính, thiếu máu huyết tán hiếm, phản ứng coombs dương tính, tăng nồng độ bilirubin, transaminase, dị cảm, co giật, nhiễm candida miệng và âm đạo, ... người bệnh nên ngừng sử dụng thuốc Mycokem Capsules 250mg và đến cơ sở y tế để được hỗ trợ y tế ngay lập tức. Thuốc Mycokem Capsules 250mg có thể thay đổi tâm trạng và hành vi của người bệnh, hoặc các dấu hiệu lo âu, trầm cảm, thậm chí có thể có những hành vi tự gây tổn thương đến bản thân người bệnh...

Tương tác với các thuốc khác

• Aciclovir: nếu dùng 2 thuốc này đồng thời, AUC của cả hai thuốc này tăng đáng kể: MPAG tăng 8,6% và aciclovir tăng 17,4%. Nồng độ trong huyết tương của MPAG và aciclovir tăng trường hợp bệnh nhân bị suy thận do hai chất này cạnh tranh trên sự bài tiết ở ống thận và do đó dẫn đến việc tăng nồng độ của cả hai chất này. 

• Thuốc kháng acid (magnesi hydroxyd và nhôm hydroxyd): sự hấp thu của mycophenolat mofetil giảm khi dùng đồng thời với các thuốc kháng acid. 

• Cholestyramin: AUC của MPA giảm 40%. 

• Cyclosporin A: dược động của cyclosporin A không bị biến đổi bởi mycophenolat mofetil Ganeielovir: không thấy có tương tác thuốc giữa mycophenolat mofetil và ganciclovir dùng đường tĩnh mạch. 

• Thuốc tránh thai dạng uống: không thấy có tương tác thuốc giữa mvcophenolat mofetil và dạng phối hợp norethisteron (1 mg) và ethinylestradiol (35 mcg). Nghiên cứu này được thực hiện với liều duy nhất, có thể giúp kết luận rằng không xảy ra tương tác thuốc quan trọng. Tuy nhiên khi mycophenolat mofetil được dùng dài hạn, không thể loại trừ có thể ảnh hưởng đến dược động của các thuốc tránh thai cũng như hiệu lực của chúng. Trimethoprim/sulfamethoxazol: không thấy có ảnh hưởng trên sinh khả dụng của MPA. 

• Các tương tác khác: dùng đồng thời probenecid và mycophenolat mofetil thấy có dấu hiệu tăng gấp 3 lần AUC của MPA. 

• Một số thuốc khác được bài tiết qua ống thận cũng có thể xảy ra tương tác với MPAG như tăng nồng độ MPAG trong huyết tương hay của các thuốc được bài tiết qua ống thận.

Lái xe

• Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, dựa vào các phản ứng phụ trên thần kinh cho thấy rằng mycophenolat mofetil có thể gây chóng mặt hoặc run rẩy nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc phức tạp.

Thai kỳ, sau sinh

• Sử dụng cho phụ nữ có thai: Dùng thuốc có thể gây nguy cơ cho bào thai, tuy nhiên có thể cân nhắc với lợi ích điều trị mang đến cho người mẹ. Nên dùng biện pháp tránh thai hữu hiệu trong thời thời gian dùng mycophenolat mofetil. 

• Sử dụng cho phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy rằng mycophenolat mofetil được bài tiết qua sữa mẹ. Hiện chưa có số liệu về sự bài tiết qua sữa mẹ ở người. Tuy nhiên do có nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do những nguy cơ về tác dụng ngoại ý của mycophenolat mofetil có thể xây ra cho trẻ bú mẹ, nên quyết định hoặc ngừng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc. Trọng trường hợp này, lợi ích điều trị cho người mẹ phải được ưu tiên.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"