Soravir 400mg Pymepharco - Thuốc điêu trị viêm gan virus C

Soravir 400mg Pymepharco có thành phần chính là hoạt chất Sofosbuvir. Soravir 400mg Pymepharco được chỉ định là một thành phần trong phác đồ kết hợp điều trị viêm gan virus C mạn tính (CHC). Thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ, bệnh nhân cần thông báo cho bác sĩ khi gặp các tác dụng phụ để được xử lý kịp thời. Dưới đây là một số thông tin về thuốc.

Thông tin chi tiết

• Hoạt chất: Sofosbuvir.

• Bào chế: Viên nén bao phim

• Cách đóng gói: Hộp 4 vỉ x 7 viên, hộp 3 vỉ x 10 viên.

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng.

• Số đăng ký: QLĐB-725-18.

• Thương hiệu: Pymepharco.

• Nhà sản xuất: Pymepharco.

• Xuất xứ thương hiệu: Việt Nam.

• Sản xuất tại: Việt Nam.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Soravir 400mg Pymepharco

• Sofosbuvir: 400mg.

Công dụng của Soravir 400mg Pymepharco

• Sofosbuvir được chỉ định là một thành phần trong phác đồ kết hợp điều trị viêm gan virus C mạn tính (CHC):

  • Tác dụng của Sofosbuvir đã được xác định trên những bệnh nhân nhiễm HCV các typ gen 1, 2, 3 hoặc 4 kể cả những người ung thư gan đang đợi ghép gan và những người bị nhiễm HCV kèm theo HIV-1

• Những điểm cần chú ý khi khởi đầu điều trị với Sofosbuvir:

  • Không điều trị đơn độc với Sofosbuvir cho những người viêm gan Virus C mạn tính (CHC)

  • Phác đồ và thời gian điều trị phụ thuộc vào typ gen của virus và bệnh nhân

  • Đáp ứng của bệnh khác nhau tùy theo nền ký chủ và yếu tố của virus

Đối tượng có thể sử dụng Soravir 400mg Pymepharco

• Theo chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng Soravir 400mg Pymepharco như thế nào?

• Dùng đường uống.

Liều dùng Soravir 400mg Pymepharco được khuyến cáo

• Việc dùng đơn độc sofosbuvir không được khuyến cáo.

• Liều dùng cho người trưởng thành:

  • Liều khuyến cáo của sofosbuvir là 1 viên 400 mg / 1 lần mỗi ngày, uống thuốc không phụ thuộc bữa ăn.

  • Dùng kết hợp với ribavirin hoặc kết hợppegylated interferon và ribavirin trong điều trị viêm gan virus C mạn tính.

• Liệu trình điều trị của sofosbuvir dạng kết hợp theo bảng sau:

• Liều dùng và thời gian điều trị của sofosbuvir dạng kết hợp trong điều trị HCV và nhiễm HCV kèm theo HIV-1:

• Nhóm bệnh nhân Điều trị Thời gian

  • Bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1 hoặc 4 | Sofosbuvir + pegylated interferona + ribavirinb | 12 tuần

  • Bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 2 | Sofosbuvir + ribavirinb | 12 tuần

  • Bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 3 Sofosbuvir + ribavirinb | 24 tuần*

• a. Xem trong thông tin về liều lượng của peginterferon alfa cho Bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1 hoặc 4

• b.Liều của ribavirin dựa trên trọng lượng (<75 kg =1000 mg và 75 kg = 1200 mg).

  • Liều hàng ngày của ribavirin được chia làm 2 lần uống trong bữa ăn.

  • Bệnh nhân bị suy thận (độ thanh thải creatinin < 50 ml/phút) càng giảm liều ribavirin (xem thêm thông tin về liều của ribavirin)

  • * Sofosbuvir trong kết hợp với ribavirin điều trị trong 24 tuần được đề nghị áp dụng cho bệnh nhân viêm gan virus C mạn tính typ gen 1, những người không thể dùng hoặc không đáp ứng với peginterferon alfa.

  • Việc điều trị cần được chỉ định và giám sát bởi bác sỹ để tránh rủi ro cho bệnh nhân.

  • Những bệnh nhân bị ung thư tế bào gan đợi ghép gan:

  • Sofosbuvir kếthợp với ribavirin trong 48 tuần hoặc cho tới khi ghép gan để ngăn ngừa nhiễm HCV sau khi ghép gan.

• Điều chỉnh liều:

• Việc giảm liều củasofosbuvir không được khuyến cáo.

• Typ gen 1 và 4:

  • Nếu một bệnh nhân bị phản ứng có hại nghiêm trọng có liên quan đến Peginterferon alfa và/ hoặc Ribavirin, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc (xem thêm trong thông tin về liều của Peginterferon Alfa và Ribavirin)

• Typ gen 2 và 3:

  • Nếu một bệnh nhân bị phản ứng có hại nghiêm trọng có liên quan đến Ribavirin, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc, cho đến khi phản ứng có hại giảm bớt.

  • Hướng dẫn điều chỉnh liều hoặc ngừng sử dụng thuốc theo bảng sau dựa trên nồng độ hemoglobin và tình trạng bệnh tim của bệnh nhân:

  • Điều chỉnh liều của Ribavirin trong kết hợp với Sofosbuvir

  • Hemoglobin ở bệnh nhân không bị bệnh tim

  • Kết quả xét nghiệm <10 g/dL :  Giảm liều Ribavirin xuống 600 mg/ngày

  • Kết quả xét nghiệm <8,5 g/dL: Ngừng Ribavirinb

  • Hemoglobin ở bệnh nhân tiền sử bị bệnh tim ổn định

  • giảm Hemoglobin ≥ 2 g/dL trong bất kỳ 4 tuần điều trị: Giảm liều Ribavirin xuống 600 mg/ngày

  • giảm Hemoglobin<12 g/dL trong 4 tuần đã giảm liều : Ngừng Ribavirinb

• a Liều hàng ngày của Ribavirin được chia làm 2 lần uống trong bữa ăn

• b Một khi ribavirin đã được ngừng do kết quả xét nghiệm bất thường hoặc do các biểu hiện lâm sàng, cố gắng khởi đầu điều trị với liều 600 mg/ ngày  và tăng dần liều lên 800 mg / ngày.

  • Tuy nhiên, không được tăng đến liều chuẩn của Ribavirin (1000 mg tới 1200 mg / ngày).

  • Ngừng dùng thuốc:

  • Nếu những thành phần khác trong kết hợp với Sofosbuvir phải ngừng sử dụng thì sofosbuvir cũng phải ngừng.

  • Những người suy thận nặng và bệnh thận giai đoạn cuối:

  • Không dùng cho những người suy thận nặng (độ thanh thải Creatinin <30 mL/phút/1,73m2) và bệnh thận giai đoạn cuối.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Mẫn cảm với Sofosbuvir hoặc bất cứ thành phần nào của viên thuốc

• Khi Sofosbuvir được dùng phối hợp với Ribavirin hoặc Peginterferon Alfa/ribavirin, thì áp dụng các chống chỉ định của các thành phần phối hợp:

  • Thiếu máu cơ tim, bệnh tim nặng, bệnh tim chưa được kiểm soát hoặc chưa ổn định trong vòng 6 tháng trở lại.

  • Tình trạng lâm sàng nặng, gồm cả các người bệnh nhân bị suy thận mạn hoặc có độ thanh thải Creatinin < 50 ml/phút hoặc những người bệnh đang lọc máu

  • Suy gan nặng, xơ gan mất bù

  • Thiếu máu, bệnh về Hemoglobin (bệnh hồng cầu liềm, bệnh thiếu máu Địa trung hải)

  • Có tiền sử tâm thần hoặc rối loạn tâm thần nặng, nhất là trầm cảm nặng, có tư tưởng tự sát hoặc toan tính tự sát.

  • Viêm gan tự miễn hoặc hoặc tiền sử mắc bệnh tự miễn.

  • Interferon Alfa chống chỉ định cho người quá mẫn với rượu Benzylic, với Protein của chuột, của trứng hoặc Neomycin.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Soravir 400mg Pymepharco

• Không dùng thuốc này với các sản phẩm khác có chứa sofosbuvir.

• Bệnh thận, các vấn đề về gan khác (chẳng hạn như viêm gan B).

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Soravir 400mg Pymepharco

• Mệt mỏi, nhức đầu, buồn nôn, tiêu chảy, ngứa da, khó ngủ hoặc khó chịu có thể xảy ra.

• Hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm dấu hiệu của số lượng hồng cầu thấp (chẳng hạn như mệt mỏi bất thường, thở nhanh, da nhợt nhạt, khó thở, nhịp tim nhanh).

Tương tác với các thuốc khác

• Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ Sofosbuvir khỏi cơ thể của bạn, điều này có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Sofosbuvir. Ví dụ như Rifamycins (như Rifampin, Rifabutin),Tipranavir/ritonavir, thuốc dùng để điều trị động kinh (như Carbamazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Primidone).

Lái xe

• Thận trọng khi dùng cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Không được sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: drugbank.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"