Gitrabin 200mg Actavis - Thuốc điều trị bệnh ung thư

Gitrabin 200mg là thuốc có số đăng ký là VN-19551-16, được sản xuất bởi công ty Actavis Ltd hiện đã được bộ y tế cấp phép lưu hành. Thuốc Gitrabin 200mg được các y dược sĩ bào chế từ thành phần Gemcitabin 200mg, dùng điều trị cho các trường hợp bị bệnh ung thư.

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Bột pha dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

• Cách đóng gói: Hộp 1 lọ

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng

• Số đăng ký: VN-19551-16

• Thương hiệu: Actavis Ltd.

• Nhà sản xuất: Actavis Ltd.

• Xuất xứ thương hiệu: Italy.

• Sản xuất tại: Italy.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Gitrabin 200mg

• Gemcitabin: 200mg.

Công dụng của Gitrabin 200mg

• Ung thư buồng trứng: Gemcitabin phối hợp với Carboplatin để điều trị bệnh ung thư buồng trứng đã tái phát tối thiểu 6 tháng sau khi kết thúc điều trị platin;

• Ung thư vú: Gemcitabin phối hợp với Paclitaxel để điều trị ban đầu cho bệnh nhân ung thư vú di căn mà trước đó đã điều trị thất bại với nhóm anthracyclin, trừ các trường hợp chống chỉ định với nhóm anthracyclin;

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ: Gemcitabin phối hợp với Cisplatin trong điều trị ban đầu ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ, không phẫu thuật được (giai đoạn IIIA - IIIB) hoặc di căn (giai đoạn IV);

• Ung thư tụy: Gemcitabin là 1 lựa chọn điều trị bước đầu cho carcinom tuyến tụy ác tính tại chỗ (không phẫu thuật được, ở giai đoạn II hoặc III) hoặc di căn (giai đoạn IV). Ngoài ra, Gemcitabin cũng được sử dụng cho người bệnh đã điều trị với 5-FU;

• Ung thư bàng quang: Gemcitabin được sử dụng đơn độc hoặc phối hợp với Cisplatin để điều trị carcinom tế bào tuyến bàng quang có di căn giai đoạn IV (phát triển tại chỗ hoặc đã di căn).

Cách dùng Gitrabin 200mg như thế nào?

• Sản phẩm dùng đường tiêm.

Liều dùng Gitrabin 200mg được khuyến cáo

• Ung thư bàng quang:

  • Liều khuyến cáo: Dùng liều 1000mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Người bệnh nên được dùng thuốc vào ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ điều trị 28 ngày nếu kết hợp với thuốc Cisplatin;

  • Cisplatin được sử dụng với liều khuyến cáo 70mg/m2 vào ngày 1 sau khi dùng thuốc Gitrabin hoặc ngày 2 của mỗi chu kỳ điều trị 28 ngày. Chu kỳ 4 tuần này sẽ được lặp lại;

  • Có thể giảm liều dùng thuốc sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ tùy thuộc vào mức độ độc tính ở bệnh nhân;

• Ung thư tụy:

  • Liều khuyến cáo: Dùng liều 1000mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30 phút, lặp lại với tần suất 1 lần/tuần trong 7 tuần, nghỉ 1 tuần;

  • Vào chu kỳ điều trị tiếp theo, tiêm tĩnh mạch với tần suất 1 lần/tuần trong 3 tuần liên tiếp, nghỉ 1 tuần trong mỗi 4 tuần

  • Có thể giảm liều dùng thuốc sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ tùy thuộc vào mức độ độc tính ở bệnh nhân;

• Ung thư phổi không tế bào nhỏ:

  • Đơn trị liệu bằng Gitrabin 200mg: Dùng liều khuyến cáo là 1000mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30 phút, lặp lại với tần suất 1 lần/tuần trong 3 tuần, nghỉ 1 tuần. Chu kỳ 4 tuần này sẽ tiếp tục được lặp lại. Có thể giảm liều dùng thuốc sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ tùy thuộc vào mức độ độc tính ở bệnh nhân;

  • Điều trị kết hợp với thuốc khác: Dùng liều khuyến cáo là 1250mg/m2, truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ điều trị 21 ngày. Cisplatin được dùng với liều 75 - 100mg/m2/lần trong 3 tuần. Có thể giảm liều dùng thuốc sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ tùy thuộc vào mức độ độc tính ở bệnh nhân;

• Ung thư vú: Điều trị kết hợp với loại thuốc khác:

  • Liều khuyến cáo: Dùng Paclitaxel với liều 175mg/m2, truyền tĩnh mạch trong khoảng 3 giờ vào ngày 1. Tiếp theo, dùng Gemcitabin với liều 250mg/m2 truyền tĩnh mạch trong ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ điều trị 21 ngày;

  • Có thể giảm liều dùng thuốc sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ tùy thuộc vào mức độ độc tính ở bệnh nhân. Nên kiểm tra số lượng bạch cầu hạt toàn phần của bệnh nhân (tối thiểu 1.500 x 105) trước khi khởi đầu điều trị phối hợp Gemcitabin và Paclitaxel;

• Ung thư buồng trứng: Điều trị kết hợp với loại thuốc khác:

  • Người bệnh dùng thuốc kết hợp với thuốc Carboplatin được khuyến cáo, dùng Gemcitabin với liều 1000mg/m2 truyền tĩnh mạch trong ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ điều trị 21 ngày;

  • Sau khi điều trị với Gemcitabin, dùng Carboplatin vào ngày 1 phù hợp với AUC mục tiêu với liều 4mg/ml/phút;

  • Có thể giảm liều dùng thuốc sau mỗi chu kỳ hoặc trong chu kỳ tùy thuộc vào mức độ độc tính ở bệnh nhân.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Người bệnh quá mẫn với hoạt chất, thành phần của thuốc;

• Phụ nữ mang thai, phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Gitrabin 200mg

• Lưu ý: Kéo dài thời gian truyền thuốc Gitrabin quá 60 phút và rút ngắn liều dưới 1 tuần có thể làm tăng độc tính của thuốc;

• Gemcitabin có thể ức chế chức năng tủy xương, gây ra tình trạng giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và thiếu máu. Độc tính ức chế tủy của thuốc thường phụ thuộc liều dùng. Người bệnh nên được theo dõi sức khỏe trong quá trình điều trị;

• Khi sử dụng Gemcitabin, người bệnh có nguy cơ bị độc tính phổi. Trong trường hợp độc tính phổi nặng, nên ngưng dùng thuốc và có chế độ chăm sóc hỗ trợ thích hợp;

• Khi sử dụng Gemcitabin, bệnh nhân có thể mắc hội chứng ure huyết tan máu hoặc rối loạn chức năng thận. Rất hiếm xảy ra nguy cơ suy thận cần phải lọc máu hoặc dẫn đến tử vong. Hầu hết các trường hợp suy thận gây tử vong đều do hội chứng ure huyết tan máu;

• Bệnh nhân sử dụng Gemcitabin đơn độc hoặc phối hợp với các thuốc khác có thể gây độc gan có nguy cơ đối diện với tình trạng độc tính gan mức độ nặng, gồm suy gan và tử vong (rất hiếm gặp);

• Người bệnh điều trị với Gemcitabin nên được theo dõi sức khỏe chặt chẽ bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong hóa trị liệu. Hầu hết các tác dụng phụ của thuốc có thể hồi phục được mà không cần ngừng thuốc dù có thể bỏ hoặc giảm một vài liều dùng thuốc;

• Người bệnh nên được theo dõi công thức máu trước mỗi liều dùng Gemcitabin. Khi có ức chế tủy, nên giảm hoặc điều chỉnh liều dùng thuốc. Đồng thời, cần kiểm tra chức năng gan và thận trước khi bắt đầu dùng thuốc Gitrabin và định kỳ sau khi điều trị;

• Độ thanh thải của Gemcitabin phụ thuộc vào tuổi tác nhưng không có bằng chứng cần phải điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân trên 65 tuổi;

• Độ thanh thải của Gemcitabin bị ảnh hưởng bởi giới tính nhưng không có bằng chứng cần điều chỉnh liều dùng ở phụ nữ;

• Hiệu quả của Gemcitabin ở trẻ em chưa được báo cáo nên không sử dụng thuốc cho nhóm đối tượng này;

• Gemcitabin cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân trước đó đã bị suy giảm chức năng gan hoặc thận. Sử dụng Gemcitabin ở người bệnh đồng hời có di căn gan hoặc có tiền sử viêm gan, xơ gan, nghiện rượu,... có thể làm trầm trọng thêm bệnh gan;

• Hiện chưa xây dựng được phác đồ hiệu quả và an toàn khi sử dụng đồng thời Gemcitabin và xạ trị. Khi kết hợp đồng thời hoặc không đồng thời xạ trị với Gemcitabin, người bệnh có thể bị tổn thương mô liên quan tới tia xạ. Gemcitabin có thể khởi đầu điều trị khi các tác dụng cấp tính của tia xạ đã đi qua hoặc ít nhất 1 tuần sau khi xạ trị;

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Gitrabin 200mg

• Rất thường gặp: Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, buồn nôn, nôn ói, khó thở, phát ban do dị ứng da, ngứa da, rụng tóc, tiểu máu, tăng men gan (ALT và AST) và phosphatase kiềm, protein niệu nhẹ, triệu chứng giống cúm (phổ biến nhất là sốt, ớn lạnh, đau đầu, đau cơ, suy nhược, chán ăn, ho, mệt mỏi, viêm mũi, đổ mồ hôi, khó ngủ), phù ngoại biên (gồm cả phù mặt) thường sẽ hồi phục sau khi ngừng thuốc;

• Thường gặp: Chán ăn, sốt giảm bạch cầu, đau đầu, buồn ngủ, mất ngủ, tiêu chảy, táo bón, viêm mũi, ho, viêm loét miệng, đổ mồ hôi, ngứa da, đau cơ, sốt, ớn lạnh, suy nhược;

• Ít gặp: Viêm phổi mô kẽ, co thắt phế phổi;

• Hiếm gặp: Nhồi máu cơ tim, tăng GGT, hạ huyết áp, loét da rộng, phản ứng tại vị trí tiêm;

• Rất hiếm gặp: Tăng tiểu cầu, tróc da và lột da nặng, phản ứng phản vệ;

• Không rõ tần suất: Loạn nhịp tim, bỏng tia xạ, dịch trong phổi, nhiễm độc phóng xạ, hội chứng ức chế hô hấp người lớn, suy thận, suy tim, viêm đại tràng thiếu máu cục bộ, tổn thương gan nghiêm trọng (gồm suy gan), hoại tử ngón tay hoặc ngón chân, đột quỵ.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc chống đông đường uống (warfarin);

• Vắc-xin sốt vàng, vắc-xin sống giảm độc lực (trừ vắc-xin sốt vàng), tacrolimus, phenytoin, cyclosporin,...

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"