Irinotesin 20mg Actavis - Thuốc điều trị ung thư đại trực tràng

Trong bài đăng này Trường Anh Pharm xin giới thiệu tới quý bạn đọc thuốc Irinotesin được công ty Actavis Italy S.p.A điều chế từ thành phần Irinotecan hydroclorid trihydrat 20mg. Thuốc Irinotesin mang lại cho người dùng công dụng điều trị ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối. 

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Dung dịch tiêm truyền

• Cách đóng gói: Hộp 1 ống 5ml, hộp 1 ống 2ml

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng

• Số đăng ký: VN-20364-17

• Thương hiệu: Actavis Italy S.p.A

• Nhà sản xuất: Actavis Italy S.p.A

• Xuất xứ thương hiệu: Italy.

• Sản xuất tại: Italy.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Irinotesin

• Mỗi 1ml dung dịch chứa: Irinotecan hydroclorid trihydrat 20mg.

Công dụng của Irinotesin

• Irinotecan được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối.

  • Kết hợp với 5 – fluorouracil (5 – FU) và axit folinic (FA) ở những bệnh nhân chưa trải qua hóa trị liệu trước đó cho bệnh ung thư giai đoạn muộn.

  • Là biện pháp duy nhất ở những bệnh nhân không thành công với một phác đồ điều trị đã thiết lập có chứa 5-FU.

• Irinotecan kết hợp với Cetuximab được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân bị ung thư đại trực tràng di căn (KRAS kiểu hoang dã) với biểu hiện của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) chưa được điều trị trước bệnh di căn hoặc sau khi thất bại với liệu pháp gây độc tế bào bao gồm Irinotecan (xem phần 5.1).

• Irinotecan kết hợp với 5-FU, FA và Bevacizumab được chỉ định điều trị đầu tay cho bệnh nhân ung thư biểu mô di căn đại tràng hoặc trực tràng.

• Irinotecan kết hợp với Capecitabine có hoặc không có Bevacizumab được chỉ định điều trị đầu tay cho những bệnh nhân bị ung thư biểu mô đại trực tràng di căn.

Cách dùng Irinotesin như thế nào?

• Nên truyền dung dịch Irinotecan đã pha loãng vào tĩnh mạch ngoại vi hoặc tĩnh mạch trung tâm.

• Tránh tiêm ở cùng một vị trí nếu tiêm nhiều lần trong 1 thời gian ngắn

• Thuốc phải được làm ấm đến nhiệt độ phòng hay nhiệt độ cơ thể trước khi dùng.

• Không nên tự ý tăng giảm liều mà cần theo sự chỉ định của bác sĩ

Liều dùng Irinotesin được khuyến cáo

• Pha vào 200ml NaCl 0,9% hay glucose 5%. Truyền tĩnh mạch chậm 30-90 phút. Đơn trị liệu mỗi 3 tuần 300-350 mg/m2.

• Liều phụ thuộc vào thể trọng và độ tuổi của bệnh nhân.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Bệnh viêm ruột mãn tính hoặc tắc ruột.

• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Irinotecan hydrochloride trihydrate hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Phụ nữ cho con bú.

• Bệnh nhân có Bilirubin> 3 lần ULN.

• Suy tủy xương nặng.

• Tình trạng hoạt động của WHO> 2.

• Sử dụng đồng thời với St John’s wort,

• Không sử dụng đồng thời Vắc xin sốt vàng da: nguy cơ phản ứng tổng quát gây tử vong với vắc xin,

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Irinotesin

• Việc sử dụng Irinotesin cần có sự giám sát và chỉ định của các bác sĩ cẩn thận

• Cần cân nhắc về lợi ích và tác hại của thuốc trước khi sử dụng

• Theo dõi công thức máu mỗi tuần.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Irinotesin

• Tiêu chảy, đau bụng, buồn nôn, táo bón, đầy hơi.

• Giảm bạch cầu, tiểu cầu

• Rụng tóc

• Sốt trong trường hợp không nhiễm trùng và không kèm theo giảm bạch cầu nặng (với đơn trị liệu)

• Trong khi điều trị kết hợp, nồng độ huyết thanh thoáng qua (cấp 1 và 2) của ALT, AST, phosphatase kiềm hoặc bilirubin được quan sát thấy trong trường hợp không có di căn gan tiến triển

Tương tác với các thuốc khác

• Việc sử dụng đồng thời chất gây cảm ứng cytochrom P450 3A (CYP3A) như thuốc chống co giật (ví dụ, Carbamazepine, Phenobarbital hoặc Phenytoin) dẫn đến giảm tiếp xúc với glucuronid Irinotecan, SN-38 và SN-38, và làm giảm tác dụng dược lực học.

• Irinotecan là một chất kháng cholinesterase, và các loại thuốc có hoạt tính kháng cholinesterase có thể kéo dài tác dụng ngăn chặn thần kinh cơ của Suxamethonium và đối kháng với sự phong tỏa thần kinh cơ của các chất không khử cực.

• Sử dụng đồng thời Ketoconazole dẫn đến việc giảm AUC của chất chuyển hóa oxy hóa chính APC là 87% và làm tăng AUC của SN-38 là 109% so với Irinotecan được sử dụng một mình. Cần thận trọng ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc ức chế (ví dụ như Ketoconazole) hoặc gây cảm ứng (ví dụ Carbamazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin) chuyển hóa thuốc bởi CYP3A4.

• St John’s wort làm giảm nồng độ SN-38 trong huyết tương. Do đó, không nên dùng Wort St John với Irinotecan (xem phần 4.3).

• Những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng, giảm bạch cầu hoặc giảm bạch cầu trung tính khi kết hợp Bevacizumab và Irinotecan nên điều chỉnh liều Irinotecan như quy định trong phần 4.2.

• Phenytoin: Nguy cơ co giật kịch phát do giảm hấp thu tiêu hóa phenytoin bởi thuốc gây độc tế bào.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"