Lumigan 0,3mg/3ml Allergan - Làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn

Lumigan là thuốc được công ty Allergan Pharmaceuticals Ireland sản xuất từ thành phần Bimatoprost 0,3mg/ml. Lumigan được bộ y tế cấp phép lưu hành với số đăng ký là 539110075023 và có công dụng làm giảm tăng áp suất nội nhãn rất hiệu quả.

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Dung dịch nhỏ mắt

• Cách đóng gói: Hộp 1 lọ chứa 3ml dung dịch trong lọ dung tích 5ml

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 24 tháng

• Số đăng ký: 539110075023

• Thương hiệu: DKSH Singapore Pte. Ltd.

• Nhà sản xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland

• Xuất xứ thương hiệu: Singapore

• Sản xuất tại: Ireland

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Lumigan

• Bimatoprost: 0,3mg/3ml.

Công dụng của Lumigan

• Làm giảm sự tăng áp suất nội nhãn ở bệnh nhân bị glaucoma góc mở hoặc bị tăng nhãn áp.

Cách dùng Lumigan như thế nào?

• Sản phẩm dùng đường nhỏ mắt.

Liều dùng Lumigan được khuyến cáo

• Liều khuyến cáo là nhỏ 1 giọt vào mắt bị bệnh, 1 lần/ngày vào buổi tối.

• Liều dùng Lumigan 0,01% không nên vượt quá 1 lần/ngày vì đã có ghi nhận là nhỏ nhiều lần các chất tương tự prostaglandin làm giảm tác dụng hạ áp suất nội nhãn.

• Sự giảm áp suất nội nhãn bắt đầu khoảng 4 giờ sau khi nhỏ lần đầu, tác dụng đối đa đạt được trong khoảng 8 – 12 giờ.

• Lumigan 0,01% có thể được dùng đồng thời với các thuốc nhỏ mắt khác để làm hạ áp suất nội nhãn. Nếu dùng hơn một loại thuốc nhỏ mắt thì các thuốc phải nhỏ cách nhau ít nhất là 5 phút.

• Không khuyến cáo sử dụng ở trẻ dưới 16 tuổi vì liên quan đến tăng nhiễm sắc tố khi dùng thời gian dài trong các bệnh mạn tính.

• Chưa quan sát thấy sự khác biệt tổng thể nào về an toàn hoặc hiệu quả giữa bệnh nhân già và bệnh nhân trẻ.

• Ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc ALT, AST bất thường và/hoặc bilirubin ở mức cơ bản, bimatoprost 0,03% không ảnh hưởng xấu đến chức năng gan trong vòng 48 tháng.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Đối với những bệnh nhân quá mẫn cảm với bimatoprost hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Lumigan

• Nhiễm sắc tố:

  • Dung dịch nhỏ mắt bimatoprost có thể làm thay đổi các mô chứa sắc tố. Thường thấy nhất là tăng nhiễm sắc tố ở mống mắt, mô quanh ổ mắt (mí mắt) và lông mi. Sắc tố dự kiến sẽ tăng khi vẫn sử dụng bimatoprost.

  • Sự thay đổi sắc tố là do lượng hạt melanin (hạt sắc tố) tăng lên trong các biểu bì tạo sắc tố hơn là sự gia tăng số lượng tế bào biểu bì tạo sắc tố.

  • Sau khi ngưng sử dụng bimatoprost, thay đổi sắc tố ở mống mắt có thể tồn tại lâu dài, trong khi thay đổi sắc tố ở mô quanh ổ mắt và lông mi có thể hồi phục trong một số bệnh nhân. Phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng tăng nhiễm sắc tố có thể là vĩnh viễn.

  • Tác động lâu dài của việc tăng sắc tố chưa được biết rõ.

  • Sự thay đổi màu của mống mắt có thể không được phát hiện trong nhiều tháng đến nhiều năm. Điển hình là nhiễm sắc tố màu nâu xung quanh đồng tử, lan ra theo hình đồng tâm hướng về phía ngoại vi của mống mắt, và toàn bộ hoặc một phần của mống mắt trở nên nâu hơn.

  • Các nốt nhỏ màu nâu của mống mắt không bị ảnh hưởng do việc điều trị.

  • Trong khi trị liệu với Lumigan 0,01% có thể tiếp tục cho bệnh nhân bị tăng nhiễm sắc tố ở mống mắt nhưng cần được kiểm tra thường xuyên.

• Thay đổi lông mi: Lumigan 0,01% có thể làm thay đổi dần lông mi, lông tơ ở mắt được điều trị bao gồm tăng độ dài, độ dày, số lượng lông mi. Trước khi bắt đầu điều trị, phải thông báo cho bệnh nhân về khả năng này. Những thay đổi này thường hồi phục khi ngưng điều trị.

• Viêm trong mắt: Lumigan 0,01% nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân đang bị viêm trong mắt (viêm màng mạch nho) vì viêm có thể trầm trọng thêm.

• Phù hoàng điểm:

  • Phù hoàng điểm, bao gồm phù hoàng điểm dạng nang đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng dung dịch nhỏ mắt bimatoprost.

  • Cần thận trọng khi dùng Lumigan 0,01% cho bệnh nhân không có thủy tinh thể, bệnh nhân dùng thủy tinh thể giả với bao sau của thủy tinh thể bị rách hoặc ở bệnh nhân đã biết là có nguy cơ bị phù hoàng điểm (phẫu thuật nội nhãn, tắc tĩnh mạch võng mạc, bệnh viêm mắt và bệnh võng mạc do đái tháo đường).

• Glaucoma: Chưa đánh giá được tác dụng của Lumigan 0,01% trong điều trị glaucoma góc đóng, glaucoma viêm hoặc glaucoma tân mạch.

• Viêm giác mạc do vi khuẩn: Đã có báo cáo về tình trạng này liên quan với việc dùng các loại thuốc nhỏ mắt loại đa liều. Lọ thuốc bị bệnh nhân vô ý làm nhiễm bẩn và trong phần lớn trường hợp đã gây bệnh giác mạc. Những bệnh nhân có sự phá vỡ bề mặt biểu mô của mắt có nguy cơ cao hơn về phát sinh viêm giác mạc do vi khuẩn.

• Sử dụng khi đeo kính áp tròng: Kính áp tròng phải được tháo ra trước khi nhỏ thuốc Lumigan 0,01% và sau khi nhỏ thuốc 15 phút, có thể đeo kính lại.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Lumigan

• Thường gặp, ADR >1/100

  • Mắt: Kích ứng mắt, ban đỏ mí mắt, ngứa mắt, ngứa mí mắt, tăng sinh lông mi, viêm giác mạc đốm nông.

  • Da và mô dưới da: Rậm lông, tăng sắc tố da, kích ứng chỗ nhỏ thuốc.

• Không xác định tần suất

  • Mắt: Đau mắt.

Tương tác với các thuốc khác

• Không chắc có tương tác thuốc ở người do nồng độ của bimatoprost rất thấp (dưới 0,2 ng/ml) trong tuần hoàn toàn thân sau khi nhỏ mắt liều bimatoprost 0,03%.

• Bimatoprost được chuyển dạng sinh học bằng nhiều enzyme và nhiều cách, và không có ảnh hưởng trên các men chuyển hóa thuốc ở gan, đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu tiền lâm sàng trên chuột và khỉ.

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, dung dịch nhỏ mắt Lumigan loại 0,03% (đa liều) đã được sử dụng đồng thời với một số thuốc nhỏ mắt chẹn beta mà không có bằng chứng nào về tương tác.

• Sử dụng chung Lumigan 0,01% với các thuốc nhỏ mắt điều trị glaucoma không phải loại ức chế beta đã không được đánh giá trong trị liệu glaucoma.

• Tác dụng làm giảm áp suất nội nhãn (IOP) của các chất tương tự prostaglandin (Lumigan) có thể giảm ở bệnh nhân bị glaucoma hay tăng nhãn áp khi sử dụng chung với các chất tương tự prostaglandin khác.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"