Prograf 0.5mg Astellas - Thuốc dự phòng thải ghép

Prograf 0.5mg Astellas là thuốc điều chế từ thành phần Tacrolimus - được nghiên cứu và phát triển bởi các y bác sĩ của công ty Astellas Ireland. Prograf 0.5mg Astellas chuyên dùng trong điều trị cho các trường thực hiện phẫu thuật ghép gan hoặc ghép thận rất hiệu quả. Dưới đây là những thông tin cụ thể về  Prograf 0.5mg Astellas.

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Viên nang.

• Cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên nang.

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng.

• Số đăng ký: VN-22057-19

• Thương hiệu: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

• Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co., Ltd.

• Xuất xứ thương hiệu: Singapore.

• Sản xuất tại: Ireland.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Prograf 0.5mg Astellas

• Tacrolimus: 0,5mg.

Công dụng của Prograf 0.5mg Astellas

• Phòng ngừa sự đào thảo cơ quan ghép ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị sinh. Prograf được đề nghị sử dụng đồng thời với corticosteroid. Do nguy cơ quá mẫn, việc tiêm Prograf nên dành cho trường hợp bệnh nhân không thể uống viên nang Prograf.

Cách dùng Prograf 0.5mg Astellas như thế nào?

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng Prograf 0.5mg Astellas được khuyến cáo

• Người lớn ghép thận: Khởi đầu 0,2 mg/kg/ngày.

• Người lớn ghép gan: Khởi đầu 0,10 - 0,15 mg/kg/ngày.

• Bệnh nhi ghép gan: 0,15 - 0,20 mg/kg/ngày, liều được chia đôi mỗi 12 giờ.

• Bệnh nhân rối loạn chức năng gan và thận nên nhận liều điều trị ở mức thấp nhất của khoảng liều đề nghị cho phép đường uống hay đường tiêm tĩnh mạch. Đôi lúc đòi hỏi giảm liều thấp hơn khoảng liều đề nghị. Điều trị Prograf thường nên trì hoãn đến 48 giờ hoặc lâu hơn ở bệnh nhân bị tiểu ít sau phẫu thuật.

• Chuyển đổi từ một phác đồ thuốc ức chế miễn dịch này sang thuốc khác: Prograf không nên được dùng cùng lúc với cyclosporin. Nên ngừng dùng Prograf hoặc cyclosporin ít nhất 24 giờ trước khi bắt đầu dùng thuốc kia.

• Giám sát nồng độ máu: Giám sát nồng độ tacrolimus trong máu kết hợp với các thông số xét nghiệm về lâm sàng khác được xem xét như là công cụ chủ yếu để quản lý bệnh nhân nhằm đánh giá sự thải ghép, độc tính, điều chỉnh liều và sự tương thích.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Chống chỉ định dùng Prograf ở những bệnh nhân quá mẫn với tacrolimus hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Các triệu chứng quá mẫn đã được báo cáo bao gồm khó thở, phát ban, ngứa và hội chứng suy hô hấp cấp.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Prograf 0.5mg Astellas

• Sai sót về dùng thuốc, bao gồm thay thế công thức tacrolimus phóng thích nhanh hoặc phóng thích kéo dài tình cờ, không chú ý hoặc không có giám sát đã được quan sát thấy. Điều này đã dẫn đến các phản ứng ngoại ý nghiêm trọng, bao gồm thải mảnh ghép hoặc các phản ứng bất lợi khác có thể là hậu quả của nồng độ tacrolimus dưới mức điều trị hoặc quá mức.

• Quản lý việc điều trị ức chế miễn dịch: Chỉ các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị ức chế miễn dịch và quản lý bệnh nhân ghép tạng nên sử dụng Prograf.

• Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế miễn dịch bao gồm Prograf có thể tăng nguy cơ: Phát sinh u lympho và các bệnh ác tính khác; nhiễm vi khuẩn, virus, nấm và động vật đơn bào, kể cả nhiễm trùng cơ hội, nhiễm virus polyoma, nhiễm cytomegalovirus; bệnh đái tháo đường mới sau ghép tạng; độc tính thần kinh và thận; tăng huyết áp; phản ứng phản vệ với thuốc tiêm Prograf; sử dụng với thuốc ức chế CYP3A4 và thuốc gây cảm ứng CYP3A4; kéo dài khoảng QT/QTc và có thể gây xoắn đỉnh; tăng kali huyết; phì đại cơ tim.

• Chủng ngừa: Nên tránh sử dụng vaccin sống trong khi điều trị bằng tacrolimus; bất sản đơn thuần dòng hồng cầu; thủng dạ dày ruột.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Prograf 0.5mg Astellas

• Ghép thận

• Các phản ứng ngoại ý thường gặp nhất (> 30%)

  • Nhiễm trùng, run, tăng huyết áp, chức năng thận bất thường, táo bón, tiêu chảy, nhức đầu, đau bụng, mất ngủ, buồn nôn, giảm magnesi huyết, nhiễm trùng đường tiết niệu, giảm phosphat huyết, phù ngoại biên, suy nhược, đau, tăng lipid huyết, tăng kali huyết và thiếu máu.

• Các phản ứng ngoại ý xảy ra ở > 15% bệnh nhân ghép thận được điều trị bằng Prograf kết hợp với azathioprin

  • Hệ thần kinh: Run, nhức đầu, mất ngủ, dị cảm, choáng váng.

  • Đường tiêu hóa: Tiêu chảy, buôn nôn, táo bón, nôn, khó tiêu.

  • Hệ tim mạch: Tăng huyết áp, đau ngực.

  • Niệu sinh dục: Tăng creatinin, nhiễm trùng đường tiểu.

  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm phosphat huyết, giảm magnesi huyết, tăng lipid huyết, tăng kali huyết, đái tháo đường, giảm kali huyết, tăng đường huyết, phù.

  • Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu, tăng bạch cầu.

  • Khác: Nhiễm trùng, phù ngoại biên, suy nhược, đau bụng, đau, sốt, đau lưng.

  • Hệ hô hấp: Khó thở, ho gia tăng.

  • Cơ xương: Đau khớp.

  • Da: Phát ban, ngứa.

• Ghép gan

  • Các phản ứng ngoại ý thường gặp nhất (> 30%)

  • Các phản ứng ngoại ý chủ yếu là run, nhức đầu, tiêu chảy, tăng huyết áp, buồn nôn và rối loạn chức năng thận. Tiêu chảy đôi khi đi kèm với các biến chứng khác ở dạ dày ruột như buồn nôn và nôn. Tăng kali huyết và giảm magnesi huyết xảy ra ở những bệnh nhân dùng liệu pháp Prograf.

Tương tác với các thuốc khác

• Dùng một liều nhất định của sản phẩm acid mycophenolic (MPA) đồng thời với Prograf, nồng độ của MPA cao hơn so với khi dùng đóng thời với cyclosporin vì cyclosporin làm gián đoạn chu trình gan ruột của MPA trong khi tacrolimus không có tác dụng này.

• Dùng đồng thời với nước bưởi làm tăng nồng độ đáy của tacrolimus trong máu toàn phần.

• Thuốc ức chế protease, thuốc chẹn kênh calci, thuốc kháng khuẩn, thuốc chống nấm nhóm azol (voriconazol, posaconazol, itraconazol, ketoconazol, fluconazol và clotrimazol) có tác dụng ức chế enzym CYP3A và có thể làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu toàn phấn.

• Thuốc chống mycobacterium, thuốc chống co giật (phenytoin, carbamazepin và phenobarbital), St. John's Wort (Hypericum perforatum), Caspofungin gây cảm ứng enzym CYP3A và có thể làm giảm nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần.

• Lansoprazol và omeprazole, cimetidin, thuốc kháng acid chứa magnesi và nhôm hydroxid, bromocriptin, nefazodon, metoclopramid, danazol, ethinyl estradiol, amiodaron, methylprednisolon và chiết xuất schisandra sphenanthera làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"