Prograf 1mg Astellas - Thuốc dự phòng thải ghép tạng

Prograf 1mg là thuốc có xuất xứ từ Ireland được nhập khẩu về Việt Nam và được cấp phép lưu hành với số đăng ký là VN-22209-19. Prograf 1mg được các chuyên gia về lĩnh vực y dược của công ty Astellas Ireland Co., Ltd điều chế từ thành phần Tacrolimus đem lại cho người dùng công dụng phòng ngừa thải ghép cho người thực hiện ghép tạng như ghép thận, ghép gan rất hiệu quả. 

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Viên nang

• Cách đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên nang

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng.

• Số đăng ký: VN-22209-19

• Thương hiệu: Astellas Pharma Singapore Pte. Ltd.

• Nhà sản xuất: Astellas Ireland Co., Ltd.

• Xuất xứ thương hiệu: Singapore.

• Sản xuất tại: Ireland.

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Prograf 1mg

• Tacrolimus: 1mg

Công dụng của Prograf 1mg

• Phòng ngừa sự đào thải cơ quan ghép ở bệnh nhân ghép thận hoặc gan dị sinh. Người ta đề nghị nên sử dụng Prograf đồng thời với corticosteroid thượng thận.

Cách dùng Prograf 1mg như thế nào?

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng Prograf 1mg được khuyến cáo

• Người lớn: Liều lượng sử dụng là 0,1 - 0,2 mg/kg/ngày.

• Trẻ em: Liều lượng sử dụng là 0,3/kg/ngày.

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Prograf chống chỉ định ở những bệnh nhân mẫn cảm với tacrolimus.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Prograf 1mg

• Chứng tiểu đường mellitus sau khi ghép phụ thuộc insulin (PTDM) được báo cáo với tỉ lệ 20% ở những bệnh nhân ghép thận điều trị bằng Prograf. Thời gian trung bình xuất hiện PTDM là 68 ngày. Sự phụ thuộc insulin có thể đảo ngược ở 15% trong số bệnh nhân này 1 năm và ở 50% 2 năm sau khi ghép. Những bệnh nhân ghép thận người Tây Ban Nha, Bồ Đào Nha và da đen có nguy cơ gia tăng việc phát triển PTDM.

• Prograf có thể gây độc tính thần kinh và thận, đặc biệt khi sử dụng ở liều cao. Độc tính thận được báo cáo xấp xỉ khoảng 52% ở bệnh nhân ghép thận, 40% và 36% ở bệnh nhân ghép gan dùng Prograf trong một nghiên cứu ngẫu nhiên ở Mỹ, châu Âu theo thứ tự.

• Thêm độc tính thận đã được ghi nhận sớm sau ghép, đặc điểm bởi gia tăng creatinin huyết thanh và giảm lượng nước tiểu thải ra. Bệnh nhân thương tổn chức năng thận nên được giám sát cẩn thận bởi vì liều Prograf có thể cần được giảm. Ở bệnh nhân có sự gia tăng creatinin huyết thanh liên tục mà không đáp ứng với sự điều chỉnh liều, nên xem xét lại để thay đổi liệu pháp thuốc suy giảm miễn dịch khác. Nên thận trọng dùng tacrolimus với các thuốc khác có độc tính trên thận. Đặc biệt, tránh gây độc tính thận quá mức, không nên sử dụng Prograf cùng lúc với cyclosporine. Nên ngưng Prograf hoặc cyclosporine ít nhất 24 giờ trước khi bắt đầu thuốc khác. Nên trì hoãn thêm các thuốc khác nếu sự hiện diện của nồng độ Prograf hoặc cyclosporine cao.

• Tăng kali huyết nhẹ đến nặng được báo cáo trên 31% bệnh nhân ghép thận, 45% và 13% bệnh nhân ghép gan được điều trị bằng Prograf theo thứ tự ngẫu nhiên ở nghiên cứu ở Mỹ và Châu Âu. Nên giám sát nồng độ kali huyết và không được sử dụng thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali trong khi dùng Prograf. Độc tính thần kinh, bao gồm run, nhức đầu và các thay đổi khác về tình trạng tâm thần chức năng vận động và chức năng cảm nhận được báo cáo trên khoảng 55% bệnh nhân ghép gan trong 2 nghiên cứu ngẫu nhiên. Run thường xảy ra ở bệnh nhân ghép thận điều trị bằng Prograf (54%) hơn là bệnh nhân dùng cyclosporin. Tần suất các biến cố thần kinh khác trên bệnh nhân ghép thận thì tương tự ở 2 nhóm điều trị. Run và nhức đầu có liên quan đến nồng độ tacrolimus trong máu toàn phần cao và có thể được chỉnh liều. Cơn động kinh có thể xảy ra trên bệnh nhân người lớn và trẻ em dùng Prograf. Hôn mê và sảng cũng liên quan đến nồng độ tacrolimus trong huyết thanh cao.

• Như ở những bệnh nhân dùng các thuốc suy giảm miễn dịch, bệnh nhân dùng Prograf tăng nguy cơ phát triển u lympho và các bệnh ác tính khác, đặc biệt trên da. Nguy cơ này xuất hiện dường như liên quan đến mức độ và khoảng thời gian dùng thuốc suy giảm miễn dịch hơn là việc dùng bất kỳ 1 thuốc đặc hiệu nào.

• Rối loạn sự sinh sản lympho (LPD) liên quan đến nhiễm virus Epstein - Barr (EBV) đã được báo cáo ở bệnh nhân ghép tạng suy giảm miễn dịch. Nguy cơ LPD dường như cao hơn ở trẻ nhỏ có nguy cơ nhiễm EBV nguyên phát trong lúc bị suy giảm miễn dịch hoặc bệnh nhân được chuyển sang Prograf sau khi điều trị thuốc suy giảm miễn dịch lâu dài. Vì sự nguy hiểm về việc ức chế quá mức hệ miễn dịch mà có thể gia tăng sự nhạy cảm đối sự nhiễm trùng, do đó nên thận trọng việc điều trị kết hợp các thuốc suy giảm miễn dịch.

• Ở 1 vài bệnh nhân tiêm Prograf bị phản ứng sốc phản vệ. Mặc dù nguyên nhân chính xác của phản ứng này chưa được biết, nhưng cho thấy có liên kết giữa các thuốc có dẫn xuất dầu thầu dầu trong công thức với phản ứng phản vệ ở tỷ lệ nhỏ bệnh nhân. Vì nguy cơ tiềm tàng gây sốc phản vệ, nên dè dặt sử dụng Prograf chích cho bệnh nhân không thể dùng Prograf viên. Bệnh nhân dùng Prograf chích nên được giám sát liên tục ít nhất 30 phút sau khi bắt đầu truyền và sau đó nên giám sát định kỳ thường xuyên. Nếu xảy ra dấu hiệu hoặc triệu chứng sốc phản vệ, nên ngừng ngay truyền Prograf. Nên có sẵn dung dịch epinephrine có nước tại giường bệnh nhân cũng như nguồn oxygen.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Prograf 1mg

• Tác dụng phụ rất phổ biến: Tăng đường huyết, kali huyết đái tháo đường, nhức đầu, mất ngủ, run rẩy, tăng huyết áp, buồn nôn, suy thận, tiêu chảy.

• Tác dụng phụ phổ biến: Tăng Phosphatase kiềm trong máu, tăng cân, gây bất thường men gan, suy nhược cơ thể, hoại tử ống thận, đau chân tay, co thắt cơ, đau khớp, rụng, tăng tiết mồ hôi,vàng da ứ mật, viêm đường mật, chướng bụng, táo bón, đau bụng,...

• Tác dụng phụ không phổ biến: Đông máu, giảm bạch cầu, hạ đường huyết, rối loạn tâm thần, mất nước

• Tác dụng phụ hiếm gặp: Làm giảm Prothrombin huyết, mù lòa, điếc thần kinh, tăng trương lực.

• Tác dụng phụ rất hiếm gặp: Khiếm thính, nhược cơ, hẹp ống mật, suy gan,...

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc ức chế hoặc cảm ứng Cyp3A4: Vì có tác động làm ảnh hưởng đến chuyển hóa Tacrolimus.

• Các chất làm tăng nồng độ Tacrolimus trong máu:

  • Thuốc chống nấm: Ketoconazole, Isavuconazole, Fluconazole,...

  • Nước ép bưởi.

  • Omeprazole, Nefazodone, Clarithromycin,...

Lái xe

• Thuốc Prograf 1mg có thể gây ra tình trạng rối loạn thị giác, thần kinh,... từ đó làm ảnh hưởng đến khả năng lái xe, cũng như vận hành máy móc. Do đó, cần hết sức thận trọng khi sử dụng cho đối tượng này.

Thai kỳ, sau sinh

• Nhiều trường hợp sảy thai, sinh non, tăng nguy cơ chảy máu ở trẻ sơ sinh đã được báo cáo khi người bệnh sử dụng thuốc Prograf 1mg. Vì vậy, phụ nữ mang thai không nên sử dụng thuốc này. Nếu trong trường hợp cần thiết phải sử dụng thì hãy tuân theo đúng chỉ định của bác sĩ.

• Thuốc Prograf 1mg có thể bài tiết vào sữa mẹ. Vì vậy, để loại trừ những ảnh hưởng bất lợi đối với trẻ sơ sinh thì những bà mẹ đang cho con bú không nên sử dụng thuốc này.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"