Nexium 10mg AstraZeneca (cốm) - Thuốc điều trị loét dạ dày

Nexium 10mg là thuốc có thành phần là Esomeprazol thuộc nhóm chuyên dùng trong điều trị các bệnh về đường tiêu hoá. Thuốc Nexium 10mg được nhà sản xuất khuyên dùng cho các trường hợp là người lớn và trẻ nhỏ từ 4 tuổi trở lên mắc các vấn đề về tiêu hoá như trào ngược dạ dày, loét tá tràng.

Thông tin chi tiết

• Bào chế: Cốm kháng dịch dạ dày để pha hỗn dịch uống

• Cách đóng gói: Hộp 28 gói x 3043mg

• Hướng dẫn bảo quản: Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.

• Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.  

• Số đăng ký: VN-17834-14

• Thương hiệu:  AstraZeneca

• Nhà sản xuất: AstraZeneca AB

• Xuất xứ thương hiệu: Anh

• Sản xuất tại: Thụy Điển

• Giao hàng: Toàn quốc.

Thành phần của Nexium 10mg

• Esomeprazol 10mg (dưới dạng magnesi trihydrat).

Công dụng của Nexium 10mg

• Trẻ em từ 1-11 tuổi

  • Ðiều trị Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD)

  • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược được xác định bằng nội soi.

  • Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD).

• Trẻ em từ 4 tuổi trở lên

  • Kết hợp với kháng sinh trong điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori.

  • NEXIUM hỗn dịch uống cũng có thể dùng được cho những bệnh nhân nuốt khó dịch phân tán của viên nén NEXIUM kháng dịch dạ dày. Đối với những chỉ định cho những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên xin xem thông tin kê toa của NEXIUM viên nén khăng dịch dạ dày.

Cách dùng Nexium 10mg như thế nào?

• Thuốc dùng đường uống.

Liều dùng Nexium 10mg được khuyến cáo

• Trẻ em từ 1-11 tuổi, cân nặng ≥ 10kg

• Bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD)

  • Điều trị viêm xước thực quản do trào ngược được xác định bằng nội soi

  • Cân nặng ≥10 đến <20 kg: 10 mg 1 lần/ngày trong 8 tuần.

  • Cân nặng ≥20 kg: 10 mg hoặc 20 mg 1 lần/ngày trong 8 tuần.

• Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD): 10 mg 1 lần/ngày trong 8 tuần.

  • Liều >1 mg/kg/ngày chưa được nghiên cứu.

• Trẻ em từ 4 tuổi trở lên

• Điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori.

  • Khi lựa chọn liệu pháp phối hợp

Thời gian điều trị được khuyến cáo

• Tùy vào đối tượng, độ tuổi, tình trạng bệnh mà có thời gian điều trị khác nhau. Tham khảo bác sĩ về thời gian điều trị.

Không sử dụng trong trường hợp nào?

• Tiền sử quá mẫn với esomeprazol, phân nhóm benzimidazol hay các thành phần khác trong công thức;

• Không nên sử dụng esomeprazol đồng thời với nelfinavir.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Nexium 10mg

• Khi có sự hiện diện bất kỳ một triệu chứng báo động nào (như là giảm cân đáng kể không chủ ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen) và khi nghi ngờ hoặc bị loét dạ dày nên loại trừ bệnh lý ác tính vì điều trị bằng Nexium 10mg có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.

• Bệnh nhân điều trị thời gian dài (đặc biệt những người đã điều trị hơn 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên. Điều trị dài hạn được chỉ định cho người lớn và trẻ vị thành niên (12 tuổi trở lên).

• Bệnh nhân điều trị theo chế độ khi cần thiết nên liên hệ với bác sỹ nếu có các triệu chứng thay đổi về đặc tính. Điều trị theo chế độ khi cần thiết chưa được nghiên cứu ở trẻ em và do đó không được khuyến cáo ở nhóm bệnh nhân này.

• Thuốc này có chứa đường sucrose và glucose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.

• Tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa như Salmonella và Campylobacter.

• Không khuyến cáo dùng đồng thời esomeprazol với atazanavir (xem mục Tương tác). Nếu không có phương án thay thế, cần theo dõi chặt chẽ trên lâm sàng khi tăng liều atazanavir đến 400 mg kết hợp với 100 mg ritonavir; không nên sử dụng quá 20 mg esomeprazol.

• Esomeprazol, cũng như tất cả các thuốc kháng axít khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm axít dịch vị. Điều này nên được cân nhắc trên các bệnh nhân thiếu vitamin B12 hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 trong điều trị dài hạn.

• Esomeprazol là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hay kết thúc điều trị với esomeprazol, cần xem xét nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 (clopidogrel).. Để thận trọng, không nên dùng đồng thời esomeprazol và clopidogrel.

• Nguy cơ hạ magnesi huyết nghiêm trọng ở các bệnh nhân được điều trị với các thuốc ức chế bơm proton (PPI) như esomeprazol trong ít nhất 3 tháng, và trong hầu hết các trường hợp sử dụng PPI trong 1 năm.

• Các triệu chứng nghiêm trọng của hạ magnesi huyết như mệt mỏi, co cứng cơ, mê sảng, co giật, choáng váng và loạn nhịp thất có thể xảy ra, nhưng có thể khởi phát âm thầm và không được lưu tâm. Phần lớn các bệnh nhân gặp tình trạng hạ magnesi huyết sẽ tiến triển tốt sau khi bổ sung magnesi và ngừng thuốc PPI.

• Với các bệnh nhân dự tính sẽ phải điều trị kéo dài với PPI hoặc bệnh nhân phải sử dụng PPI cùng với digoxin hay các thuốc khác có thể gây hạ magnesi huyết (như thuốc lợi tiểu), chuyên viên y tế nên cân nhắc việc kiểm tra nồng độ magnesi trong máu trước khi bắt đầu điều trị với PPI và kiểm tra định kỳ trong quá trình điều trị.

• Các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi sử dụng ở liều cao (hơn 1 lần/ngày) và trong thời gian dài (>1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đã biết khác.

• Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên được dùng đủ lượng vitamin D và canxi cần thiết.

• Tương tác với các xét nghiệm: Sự tăng nồng độ Chromogranin A (CgA) có thể can thiệp vào việc dò tìm các khối u thần kinh nội tiết. Nhằm tránh sự can thiệp này, nên ngừng điều trị bằng esomeprazol ít nhất 5 ngày trước khi định lượng CgA (xem mục Dược lực học).

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải khi dùng Nexium 10mg

• Thường gặp, ADR >1/100

  • Hệ thần kinh: Nhức đầu;

  • Hệ tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

  • Hệ thần kinh: Chóng mặt, choáng váng, dị cảm, ngủ gà;

  • Hệ tiêu hóa: Khô miệng, Tăng men gan;

  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Phù ngoại biên;

  • Hệ cơ xương và mô liên kết: Gãy xương hông, xương cổ tay hoặc cột sống;

  • Da và mô dưới da: Viêm da, ngứa, nổi mẩn, mề đay.

Tương tác với các thuốc khác

• Các nghiên cứu về tương tác mới chỉ được thực hiện ở người lớn.

• Tác động của esomeprazol trên dược động học của các thuốc khác

• Đối với những thuốc hấp thu phụ thuộc độ pH

• Tình trạng giảm độ axít dạ dày khi điều trị bằng esomeprazol và các PPI khác có thể làm tăng hay giảm sự hấp thu của các thuốc mà sự hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày. Giống như các thuốc giảm độ axít trong dịch vị khác, sự hấp thu của các thuốc như ketoconazol, itraconazol và erlotinib có thể giảm và sự hấp thu digoxin có thể tăng lên trong khi điều trị với esomeprazol. Hiếm có các báo cáo về độc tính của digoxin. Tuy nhiên, cần thận trọng khi dùng esomeprazol liều cao ở bệnh nhân cao tuổi. Cần tăng cường theo dõi việc điều trị bằng digoxin.

• Omeprazol tương tác với một số chất ức chế men protease. Chưa rõ tầm quan trọng về lâm sàng và cơ chế tác động của các tương tác đã được ghi nhận. Tăng độ pH dạ dày trong quá trình điều trị với omeprazol có thể dẫn đến thay đổi sự hấp thu của chất ức chế men protease. Cơ chế tương tác khác có thể xảy ra là thông qua sự ức chế men CYP2C19. Đối với atazanavir và nelfinavir, giảm nồng độ thuốc trong huyết thanh đã được ghi nhận khi dùng chung với omeprazol, do đó không khuyến cáo dùng đồng thời các thuốc này.

• Những thuốc chuyển hóa qua CYP2C19

• Esomeprazol ức chế CYP2C19, men chính chuyển hóa esomeprazol. Do vậy, khi esomeprazol được dùng chung với các thuốc chuyển hóa bằng CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin…, nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể tăng và cần giảm liều dùng. Điều này cần được đặc biệt chú ý khi kê toa esomeprazol theo chế độ điều trị khi cần thiết.

• Không nên dùng đồng thời esomeprazol và clopidogrel.

• Chưa biết cơ chế

• Đã có báo cáo về tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh khi sử dụng đồng thời với esomeprazol.

• Dùng chung với methotrexate làm tăng nồng độ methotrexate ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân dùng liều cao methotrexate nên cân nhắc ngừng esomeprazole.

• Ảnh hưởng của các thuốc khác trên dược động học của esomeprazol

• Esomeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4. Khi dùng đồng thời esomeprazol với một chất ức chế CYP3A4, clarithromycin (500 mg, 2 lần/ngày) làm tăng nồng độ của esomeprazol trong huyết thanh. Không cần điều chỉnh liều esomeprazol thường xuyên trong những tình huống này. Tuy nhiên, sự điều chỉnh liều cần được lưu ý ở những bệnh nhân suy gan nặng hoặc điều trị lâu dài. Điều trị dài hạn được chỉ định ở người lớn và trẻ vị thành niên (từ 12 tuổi trở lên, xem mục Chỉ định).

• Các thuốc cảm ứng CYP2C19 hoặc CYP3A4 hoặc cả hai (như rifampicin và cỏ St. John’s) có thể gây giảm nồng độ esomeprazol huyết thanh do tăng chuyển hóa esomeprazol.

Lái xe

• Thận trọng khi dùng được cho đối tượng này. Tham khảo ý kiến của các bác sĩ trước khi sử dụng.

Thai kỳ, sau sinh

• Thận trọng khi sử dụng với phụ nữ mang thai và đang cho con bú. Tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng.

Quá liều

• Trường hợp khẩn cấp hãy đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được thăm khám và điều trị kịp thời.

Nguồn tham khảo: nghidinh15.vfa.gov.vn

"Trường Anh Pharm xin được thay mặt toàn bộ đội ngũ nhân viên gửi lời cảm ơn chân thành và sâu sắc nhất tới Quý khách hàng đã đồng hành, hợp tác cũng như ủng hộ Trường Anh Pharm trong thời gian qua. Hy vọng trong thời gian sắp tới, mối quan hệ của hai bên càng lúc càng bền chặt. Chúng tôi sẽ không ngừng phát triển, nâng cao chất lượng dịch vụ để có thể phục vụ Quý khách hàng tốt hơn!"